國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)長(zhǎng)時(shí)間處于“中低端化”，高端醫(yī)療器械一直跟不上國(guó)外技術(shù)水平，一個(gè)原因就是研發(fā)創(chuàng)新能力不足，遠(yuǎn)落后于世界水平。這引起國(guó)家、社會(huì)、企業(yè)的高度重視，尤其是2014、2015年國(guó)家層面相繼出臺(tái)一系列促進(jìn)創(chuàng)新的政策，這對(duì)引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械依靠研發(fā)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)“彎道超車”起到了積極作用。

數(shù)據(jù)顯示：國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)研發(fā)投入金額從千萬(wàn)到億不等，但研發(fā)投入占比來(lái)看，都在10%或其以內(nèi)，這一方面取決于企業(yè)的戰(zhàn)略，另一方面也反映出當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的“熱度”。研發(fā)投入對(duì)拉動(dòng)營(yíng)業(yè)收入的作用不需多言，當(dāng)下國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)也越來(lái)越重視產(chǎn)品創(chuàng)新，加大研發(fā)力度，這也成為國(guó)產(chǎn)醫(yī)械逐步崛起的一個(gè)標(biāo)志。而據(jù)統(tǒng)計(jì)，強(qiáng)生、雅培、西門子、美敦力、GE、飛利浦、波科、BD等“大佬”企業(yè)是全球研發(fā)預(yù)算投入最大的幾家醫(yī)械公司。而正是研發(fā)投入的持久強(qiáng)大力度，促使這些企業(yè)在國(guó)際上長(zhǎng)期占據(jù)霸主地位。

受到利好政策的強(qiáng)力刺激和持續(xù)增長(zhǎng)的巨大市場(chǎng)需求，國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)實(shí)力將逐步提升，并將出現(xiàn)，合并收購(gòu)與研發(fā)創(chuàng)新互相促進(jìn)的局面。首先，合并收購(gòu)將成為一段時(shí)間內(nèi)的主題，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手也將最終呈現(xiàn)出巨頭企業(yè)，從而為巨大的研發(fā)投入提供可能。其次，研發(fā)將受到空前的關(guān)注，承托起企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的可能。國(guó)內(nèi)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)將整體投入研發(fā)創(chuàng)新。最后，國(guó)內(nèi)龐大的市場(chǎng)將支撐起較高水平的研發(fā)占比，而研發(fā)需要的巨大資本投入將促進(jìn)企業(yè)兼并、社會(huì)資本重新整合。加大研發(fā)創(chuàng)新投入，與企業(yè)合并收購(gòu)將相輔相成，彼此促進(jìn)。最終將形成國(guó)產(chǎn)醫(yī)械巨頭企業(yè)，一定意義上將實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械的崛起。

醫(yī)療器械行業(yè)是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，世界發(fā)達(dá)國(guó)家近十余年來(lái)，一直保持著很高的年增長(zhǎng)率，被譽(yù)為朝陽(yáng)工業(yè)。加大技術(shù)研發(fā)力度使高端醫(yī)療設(shè)備步入快速通道。20世紀(jì)90年代，全球經(jīng)濟(jì)出現(xiàn)衰退局面，但醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻仍能保持良好的發(fā)展勢(shì)頭。隨著各大企業(yè)加大研發(fā)投入，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景依舊可期。

全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2015年的5553億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率（2001-2015年）高達(dá)8.08%。即便是在全球經(jīng)濟(jì)衰退的2008年和2009年，全球醫(yī)療器械依然逆流而上，分別實(shí)現(xiàn)6.99%和7.02%的增長(zhǎng)率，高于同期藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率。

全球醫(yī)療器械市場(chǎng)主要構(gòu)成為具有一定技術(shù)含量的中高端醫(yī)療器械。其中，體外診斷和心臟器械市場(chǎng)規(guī)模占比均在10%以上。

目前美國(guó)是世界上最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)和先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的主導(dǎo)國(guó)，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的43.25%，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到9%。歐洲是醫(yī)療器械的第二大市場(chǎng)，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的近30%；在亞洲，日本是最主要的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療器械市場(chǎng)，中國(guó)和印度人口多、市場(chǎng)大，不僅近十幾年來(lái)發(fā)展迅速而且極具增長(zhǎng)潛力；拉丁美洲隨著墨西哥、巴西、阿根廷和智利等國(guó)工業(yè)化進(jìn)程推進(jìn)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)也很快。

新興醫(yī)療器械市場(chǎng)的崛起成為主流醫(yī)療器械制造企業(yè)高度重視的發(fā)展趨勢(shì)。2009年，跨國(guó)企業(yè)在新興市場(chǎng)的醫(yī)療器械銷售達(dá)到122億美元，其中最為重要的市場(chǎng)就是中國(guó)，約占所有銷售的四分之一。由于目前中國(guó)不少中高端醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)仍主要由外資或合資企業(yè)的產(chǎn)品占領(lǐng)，進(jìn)口替代仍是未來(lái)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)取得高速增長(zhǎng)的主要機(jī)會(huì)。

據(jù)預(yù)計(jì)，2020年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入將達(dá)到295億美元，2014-2020年間的復(fù)合年均增長(zhǎng)率約3.5%。不過(guò)，預(yù)計(jì)研發(fā)投入的增長(zhǎng)速度將低于銷售額的增長(zhǎng)速度。加大技術(shù)研發(fā)力度使高端醫(yī)療設(shè)備步入快速通道。同時(shí)，行業(yè)整體的研發(fā)銷售比將從2014年的6.4%跌到2020年的6.2%。但是，行業(yè)前20強(qiáng)的公司的研發(fā)投入比在2020年將達(dá)到7.7%，這一數(shù)字高于行業(yè)整體。

在研發(fā)投入加大下，全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)模有望維持?jǐn)U張。2015年全球醫(yī)療器械銷售額555億美元，2007-2015年平均增長(zhǎng)率達(dá)到8%以上，而同期全球藥品市場(chǎng)銷售額年均增長(zhǎng)率僅在5%左右徘徊。預(yù)計(jì)2016-2021年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將保持4%-7%的增長(zhǎng)率，2021年市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⒊^(guò)7200億美元。

雖然全球經(jīng)濟(jì)仍舊處于艱難復(fù)蘇之中，不過(guò)醫(yī)療器械并購(gòu)和收購(gòu)勢(shì)頭仍將持續(xù)。從細(xì)分行業(yè)來(lái)看，診斷、眼科、骨科領(lǐng)域的并購(gòu)將具有潛在的活力，雅培、百特國(guó)際和美敦力等巨頭則將成為該行業(yè)最具潛力的并購(gòu)者。

相比較而言，未來(lái)，中型醫(yī)療器械公司增長(zhǎng)將較快，而像美敦力這樣的醫(yī)療器械巨頭的增長(zhǎng)可能不如以前。因此，中小型醫(yī)療器械公司將會(huì)吸引到更多的公共基金，而這些公共基金具有更強(qiáng)購(gòu)買力。

總體來(lái)說(shuō)，全球醫(yī)療器械機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。鄭州市樂(lè)康醫(yī)療器械有限公司認(rèn)為全球醫(yī)療器械行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)包括：持續(xù)下降的銷售價(jià)格；增強(qiáng)的監(jiān)管力度；來(lái)自付費(fèi)方的控制醫(yī)療衛(wèi)生支出壓力。但同時(shí)，全球醫(yī)療器械行業(yè)也存在一些維持行業(yè)增長(zhǎng)的正面因素：人口老齡化；慢性疾病增加的趨勢(shì)；新興醫(yī)療器械市場(chǎng)的崛起。